醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)方法

醫(yī)療器械包裝基本的要求是無(wú)菌，可以很好的阻隔微生物和物理防護(hù)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.5-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無(wú)菌性和完整性直到被使用。

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醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司執(zhí)行YY/T 0681.5-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀LSST-02(通用名稱為粗大泄露測(cè)試儀)，該儀器采用正壓測(cè)試原理，測(cè)量范圍有0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配)、  0-10kpa；0-1.45psi（標(biāo)配）和   0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購(gòu))三個(gè)類型。

包裝粗大泄露檢測(cè)分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序，以非透氣性為例，介紹醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)方法；

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)原理

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醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)原理

1. 用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器，并使空氣泄露為小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來(lái)密封插入部位。

2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器。將包裝浸沒(méi)在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。

3. 必要時(shí)，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的小試驗(yàn)壓力。必要時(shí)，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

4.檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。

5. 從水中取出包裝，標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀雙傳感器設(shè)計(jì)，兼顧大小量程的測(cè)試，擴(kuò)大了測(cè)試范圍；支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓、粗大泄露等多種測(cè)試模式等優(yōu)勢(shì)，受到了廣大朋友*.