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注射器活塞滑動性能檢測方法

時間:2020-09-14 點擊:1625次

    *,一次性使用無菌注射器是醫學臨床上的醫療器械產品,需要提前吸收藥品,用于患者皮下注射治療使用。

    國家相關標準如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該醫療器械產品有嚴格、明確的規定,企業需對一次性使用注射器產品的活塞滑動性能進行檢測,以確保一次性無菌注射器的使用質量。

    注射器活塞滑動性能是否合適,直接影響臨床上醫護人員的使用以及注射治療等,所以,注射器滑動性能測試項目也是企業必須關注的一項重要指標。

    《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標準中,關于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下:

    使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調零,等待30s,測試儀反轉,將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

    注射器應有良好的滑動性能,其推、拉作用力應符合表3的規定,如下圖:

 注射器滑動性能檢測指標

注射器滑動性能檢測指標

 

    注射器滑動性能測試用什么檢測儀器?

    濟南眾測機電設備有限公司研發生產的醫用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器適用于注射器活塞滑動性能測試,又稱為醫用注射器滑動性能試驗機、注射器滑動性檢測儀,通用名稱為醫藥包裝撕拉力測試儀,本試驗機符合GB 15811-2001 一次性使用無菌注射針 、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器、YBB 00112004-2015 預灌封注射器組合件(帶注射針)等標準要求,同時,也用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的準確檢測。

醫用注射器滑動性能測試儀

醫用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器

 

    一次性無菌注射器活塞滑動性檢測方法和過程是什么?

    下面,眾測機電小編,就簡單介紹下醫用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器操作方法:

    (1)根據相關標準準備試樣,把推桿活塞放入針管中,調整夾具,裝夾試樣;

    (2)在測試類型框中,選擇活塞滑動性能,根據要求設置相應的試驗參數和樣品參數;

    (3)點擊開始試驗,試樣應不產生泄漏;單次試驗結束后,上夾頭回位,回位后自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結果”。

    濟南眾測機電擁有先進的檢測技術、包裝檢測設備與專業實驗室,致力于注射器檢測儀器研發和銷售,為行業客戶提供全面、*的包裝質量控制解決方案。

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