聚氯乙烯（PVC)樹(shù)脂為主要原料制成的硬片，用于固體藥品（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝。我們將對(duì)聚氯乙烯固體藥用硬片按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總：

一、水蒸氣透過(guò)量選用適宜方法。取本品適量，照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定方法（YBB00092003-2015)第一法試驗(yàn)條件A或第二法（試驗(yàn)溫度23℃±0.5℃,相對(duì)濕度90%±2%）或第四法（試驗(yàn)溫度23℃±0.5℃,相對(duì)濕度90%±2%）測(cè)定，不得過(guò)2.5g/(m2.24h)。

2015年新的 YBB00092003-2015（水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法）中規(guī)定，藥包材的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試有四種檢測(cè)方法：（1）杯式法（2）電解法（3）重量法（4）紅外法

二、氧氣透過(guò)量選用適宣方法。取本品適量，按照氣體透過(guò)量測(cè)定法（YBB00082003-2015)第一法測(cè)定，不得過(guò)30cm3/(m2.24h.0.1Mpa)

2015年新的YBB00082003 -2015（氣體透過(guò)量測(cè)定）中規(guī)定，藥包材的氣體透過(guò)率有兩種檢測(cè)方法：（1）壓差法（2）電量分析法

聚氯乙烯固體藥用硬片的標(biāo)準(zhǔn)中水蒸氣、氧氣透過(guò)率測(cè)試要求使用相宜的測(cè)試方法測(cè)試，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求推薦測(cè)試方法如下：

1、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試：聚氯乙烯固體藥用硬片按照標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)試方法為第一法杯式法、第二法電解法、第四法紅外法。

第一法杯式法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖：

第二法電解法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖：

第四法紅外法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖：

2、氧氣透過(guò)率測(cè)試：按照標(biāo)準(zhǔn)建議使用第一法壓差法；產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖：

三、加熱伸縮率試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00292004-2015 要求采用熱縮試驗(yàn)儀進(jìn)行測(cè)試，試驗(yàn)要求如下：

對(duì)應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖：

四、【耐沖擊】包材產(chǎn)品耐沖擊性按照標(biāo)準(zhǔn)要求采用落漂沖擊試驗(yàn)儀進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試要求如下：

對(duì)應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖：

五、【拉伸強(qiáng)度】拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00112003-2015要求采用電子拉力試驗(yàn)機(jī)已一定速度進(jìn)行拉伸試驗(yàn)如下要求：

六、【熱合強(qiáng)度】包裝袋的熱合強(qiáng)度試驗(yàn)采用熱封試驗(yàn)儀以一定溫度、壓力、時(shí)間進(jìn)行熱合，同時(shí)其熱合強(qiáng)度采用電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(EC)或MED-01測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)要求如下：

以上第五條拉伸強(qiáng)度以及第六條熱合強(qiáng)度測(cè)試項(xiàng)目需要的檢測(cè)設(shè)備為：（1）智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)（2）熱封試驗(yàn)儀

熱封試驗(yàn)儀產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖

智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖