1. 產品型號/規格及其劃分說明

1.4 產品結構組成：產品由灌注器（瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、藥液過濾器、滴斗、流量調節器）、電纜、電纜接頭、灌注閥、壓力傳感器感應元件、壓力腔、三通、堵帽、傳輸管路、保護帽組成。該產品為環氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。

1.6 產品結構示意圖

2. 性能指標

2.1.3密封性

按YY/T 0754-2009附錄A.4試驗時，應無氣體和液體泄漏。

（所需儀器設備：正負壓測試儀；所需工裝：無；需要接空壓機）

2.1.13抗外力干擾

對傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.2試驗時，傳輸管路1和傳輸管路2的內部壓力變化應不超過0.5kPa。

（所需儀器設備：注射器、帶三通閥的壓力表、空壓機；所需工裝：抗外力干擾試驗夾具）

2.1.14抗彎曲

對傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.3試驗時，內部壓力變化應不超過0.5kPa。

（所需儀器設備：注射器、帶三通閥的壓力表；所需工裝： 抗彎曲圓柱體）

2.1.15順應性

對傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.4試驗時，使傳輸管路壓力升高10kPa推注液體的體積應不超過0.10mL。

（所需儀器設備：注射器、帶三通閥的壓力表；所需工裝：無）

3.檢驗方法

3.1.3密封性

按YY/T 0754-2009中A.4規定進行試驗，結果應符合2.1.3的要求。

3.1.13抗外力干擾

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.2的規定進行試驗，結果應符合2.1.13的要求。

3.1.14抗彎曲

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.3的規定進行試驗，結果應符合2.1.14的要求。 3.1.15順應性

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.4的規定進行試驗，結果應符合2.1.15的要求。

4. 設備資料

4.1 LEAK-02H正負壓測試儀

技術參數：

項目 指標

壓力量程 正壓0 ～ 600kpa,負壓 0～-90kPa

真空度準確度 0.1級

測試時間 0～9999min

模式 正壓、負壓、正壓到負壓、負壓到正壓

操作控制形式 全自動控制、觸摸屏操作

氣源壓力要求 0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）

氣源接口 Φ6 mm聚氨酯管

電源 AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸 主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

約凈重 主機：7kg / 標配300真空罐：9.5Kg

語言 中文/英文（標配）

4.2試驗工裝

抗外力干擾試驗夾具

抗彎曲圓柱體